フロリダ州公衆衛生局長官、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）mRNAワクチンの使用中止を呼び掛ける

出典：Florida HEALTH（米フロリダ保健省）
フロリダ州保健省は、この速報を 2024 年 1 月 3 日午前 8 時 30 分（EST）に送信しました。

2024年1月3日水曜日

フロリダ州公衆衛生局長官、新型コロナウイルス感染症
（COVID-19）mRNAワクチンの使用中止を呼び掛ける

フロリダ州タラハシー発-2023年12月6日、ジョセフ・A・ラダポ州外科長官は、ファイザー社およびモデナ社COVID-19 mRNAワクチンの安全性評価および1用量あたり数十億個のDNA断片の発見に関連する質問に関して、米国食品医薬品局（FDA）長官ロバート・M・カリフ博士および疾病管理予防センター（CDC）所長マンディ・コーエン博士に書簡を送った。

同長官は、承認されたファイザー社とモデナ社のCOVID-19 mRNAワクチンに含まれる核酸汚染物質、特に脂質ナノ粒子複合体とシミアンウイルス40（SV40）プロモーター／エンハンサーDNAの存在に関する懸念について概説した。脂質ナノ粒子は、COVID-19ワクチンのmRNAをヒト細胞に送達するための効率的なビヒクルであり、したがって、汚染DNAをヒト細胞に送達するための同様に効率的なビヒクルであると考えられる。SV40プロモーター／エンハンサーDNAの存在もまた、ヒト細胞へのDNA組み込みのユニークで高められたリスクをもたらすかもしれない。

2007 年、FDA は DNA ワクチンの規制限界に関するガイダンスを「業界向けガイダンス: 感染症適応症に対するプラスミド DNA ワクチンの考慮事項 (業界向けガイダンス)」で発表した。この業界向けガイダンスの中で、FDA は、DNA 統合に関する新しい送達方法を使用するワクチンに関する重要な考慮事項を概説している。具体的には次のとおり。

• DNAの統合は、理論的にはヒトのがん遺伝子（健康な細胞をがん化させる遺伝子）に影響を与える可能性がある。
• DNAの統合は染色体の不安定性をもたらすかもしれない。
• 産業界向けガイダンスでは、DNAワクチンの生体内分布と、そのような統合が、血液、心臓、脳、肝臓、腎臓、骨髄、卵巣/精巣、肺、排出リンパ節、脾臓、投与部位、注射部位の皮下など、意図しない部位にどのように影響するかについて議論している。

2023年12月14日、FDAは、2007年にFDA自身が概説したリスクに対処するためにDNA統合評価が実施されたという証拠を提供しない回答書を提出した。FDAは、DNA統合によってもたらされるユニークなリスク、COVID-19 mRNAワクチンの脂質ナノ粒子送達システムの有効性、およびこれらのワクチン中のDNA断片の存在を認識しており、ヒトDNAへの汚染DNA統合のリスクを評価することは、ヒトの健康にとって不可欠である。FDAは、これらのリスクが安全性を確保するために評価されたという証拠を示していない。そのため、フロリダ州外科医長ジョセフ・A・ラダポ博士は以下の声明を発表した：

「FDAの回答は、彼らが自ら推奨したDNA統合評価が実施されたというデータも証拠も示していない。その代わりに、FDAは遺伝毒性試験を指摘しているが、これはDNA統合リスクの評価としては不十分である。さらに、SV40プロモーター／エンハンサーとSV40タンパク質の違いを難解にしている。

DNAの統合は、精子や卵子の配偶子に組み込まれたDNAがmRNA COVID-19ワクチン接種者の子孫に受け継がれる危険性を含め、ヒトの健康やヒトゲノムの完全性に対して独特の高いリスクをもたらす。もしDNA統合のリスクがmRNA COVID-19ワクチンについて評価されていないのであれば、これらのワクチンをヒトに使用することは適切ではありません。

COVID-19に関連する患者の健康リスクを懸念する医療提供者は、mRNAでないCOVID-19ワクチンや治療への患者のアクセスを優先すべきです。COVID-19に関して、FDAがいつの日か、ヒトゲノムの完全性を含め、ヒトの健康を守る規制責任を真剣に検討することを願っています。」

透明性と科学的誠実さの精神に則り、ジョセフ・A・ラダポ州外科部長は、これらのリスクをめぐる研究を評価し、フロリダ市民に最新情報を提供し続ける予定である。

DeepL 翻訳

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