米保健福祉省長官ケネディ氏、数億ドル規模のCOVIDワクチンプロジェクトを一時停止

2025-02-27 hontougaitiban

出典：childrens health defense｜2025/02/26

保健福祉省のロバート・F・ケネディ・ジュニア長官は、バイオテクノロジー企業との契約について、継続することが「賢明かつ安全」かどうかを保健福祉省が判断するまで90日間の作業停止命令を出した。この命令は、1万人が参加する同社の臨床試験の次の段階が月曜日に開始される予定だったちょうどその時に出された。

ロバート・F・ケネディ・ジュニア米保健福祉長官は、新型コロナウイルス感染症の新たなワクチンを開発するため、アメリカのバイオテクノロジー企業バクサート社と結んだ数百万ドル規模の契約にブレーキをかけたとフォックス・ニュース・デジタルが報じた。

ケネディ氏は2月21日、HHSが契約の継続が「賢明かつ安全」かどうか判断するまで、90日間の契約停止命令を出した。この命令は、1万人が参加する同社の臨床試験の次の段階が月曜日に開始される予定だったちょうどその時に出された。

同社はこの試験段階で、プラセボ対照評価を省略し、既存のmRNAワクチンに対する自社ワクチンの有効性を試験する予定だ。

「保健福祉省（HHS）がパンデミックへの備えを支援することは非常に重要だが、バイデン政権の4年間の監督不行き届きにより、Vaxartを含むワクチン生産の契約を見直す必要が生じた」とケネディ氏はFoxニュースデジタルに語った。

「この研究によって安全で効果的、そして財政的に配慮されたワクチン技術が生み出されることを確実にするために、Vaxart社および医療専門家と協力することを楽しみにしています」と彼は述べた。

フォックス・ニュース・デジタルは、治験は中止されたのではなく、一時停止されただけだと報じた。保健福祉省は今後90日以内にワクチン開発を再開するかどうかを決定する予定だ。

Vaxart社の新しいCOVID-19ワクチンの開発は、バイデン政権が2023年に開始した47億ドルのプロジェクトNextGenイニシアチブの一環であり、経口錠剤や鼻スプレーなど、投与がより簡単で SARS-CoV-2ウイルスに対する保護力が向上する革新的なワクチンを開発することを目指している。

プロジェクト・ネクストジェンは、トランプ政権が2020年3月に開始した、 COVID-19 ワクチンの開発を加速させる「ワープ・スピード作戦」の後継となる。

ワープ・スピード作戦と同様に、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団とロックフェラー財団からの資金提供を受けているプロジェクト・ネクストジェンは、官民パートナーシップを奨励しています。

ヴァクサート社は2024年6月、バイオメディカル先端研究開発局（BARDA）との契約に基づき、錠剤ワクチンの第2b相試験に最大4億5,300万ドルの資金提供を受けたと発表した。BARDAはHHSの部門である戦略準備対応局（ASPR）の下で運営されている。

同社は経口摂取可能なCOVID-19ワクチンを開発していた。中断された試験は、Vaxartの経口ワクチンの有効性を承認済みのmRNAワクチンと比較するために計画された。

フォックス・デジタルによると、承認された4億5,300万ドルのうち、2億4,000万ドルはすでに予備研究のために承認されている。同社は最近、臨床試験の契約残高を請求する許可を得たが、その請求は現在保留中となっている。

ヴァクサート社は、治験の初期段階に参加した人々のモニタリングにかかる費用を連邦政府に請求することができる。

同社はディフェンダー宛ての電子メール声明で、作業停止命令の内容は不明だが、90日間有効になると知らされたと述べた。広報担当者は、これまでのところ裁判には何の障害もなく、前進することに「引き続き期待している」と述べた。

「政府資金による生物医学研究における監視、透明性、財政責任の重要性を認識し、高く評価しています。ケネディ長官、HHS、BARDA、トランプ大統領政権の他のメンバーが第2b相研究の1万人の参加者部分を裏付けるデータを評価し、研究をどのように進めるべきかを決定する際に、協力して取り組むことを約束します」と広報担当者は述べた。

チルドレンズ・ヘルス・ディフェンス（CHD）の上級研究科学者カール・ヤブロノフスキー氏は、国民の利益を第一に考えていないワクチン製造会社に納税者は十分以上の金額を支払ってきたと語った。

彼はこう言った。

「米国の納税者は、すでにパンデミックの代償を払っている。大手製薬会社は大もうけしている。彼らは、バイデン政権の47億ドルのプロジェクト・ネクストジェン構想の資金を使って、特許ポートフォリオを拡大し、利益を上げようとしている。」

「彼らは、費用を負担している3億4000万人のアメリカ人に恩義があるのではなく、自社の公開株式2億2700万株に恩義があるのだ。」

この一時停止は、ケネディ氏が保健福祉長官に就任してから2週間も経たないうちに行われた。指名手続き中、同氏はいわゆる「反ワクチン的見解」を理由に主流メディアや民主党政治家から非難を浴びた。

ケネディ氏と彼が設立した団体CHDは、COVID-19ワクチンを声高に批判し、ソーシャルメディア上で反対意見を表明したことで検閲を受けた。

デジタルヘイト対策センターは、政府のCOVID-19ワクチンに関する説明に疑問を投げかけた「偽情報ダース」の1人として彼を検閲の対象とした。

ケネディ氏は「ワクチン反対派」ではないと繰り返し述べているが、ワクチンは厳格な安全性試験を受けるべきであり、保健福祉省での職務の一環として小児予防接種スケジュールを調査すると約束している。

2023年、CDCは、COVID-19ワクチンが子供にほとんどまたは全く利益をもたらさないことが示されたにもかかわらず、小児予防接種スケジュールにCOVID-19ワクチンを追加しました。

バイデン政権は新たな経鼻・経口コロナワクチンに資金提供していた

BARDAはVaxartに資金提供した際、CyanVac（最大4000万ドル）とCastlevax（3400万ドル）の鼻腔内ワクチンにも資金提供した。

各社の第2b相試験では、治験ワクチンの安全性と有効性を既存のmRNAワクチンと比較するため、1万人のボランティアを募集する予定だった。

ASPRの次官ドーン・オコネル氏は当時のニュースリリースで、新しいワクチンは「鼻腔内または経口投与で投与するのがより容易になる可能性がある」と述べた。この発表は、投与方法が「ワクチンへのアクセスを改善する可能性」を持っていることを示唆している。

ヤブロノフスキー氏は、バクサートが開発しているような経口ワクチンは、経口ポリオワクチンを除いて「一般的に免疫反応を生成し、維持する上でそれほど効果的ではない」と述べた。経口ポリオワクチンは錠剤ではなく液体であり、安全性の問題に悩まされており、多くの国でポリオの発生を引き起こしている。

資金が授与されたとき、Vaxart の CEO であるSteven Lo氏はプレスリリースでこれを祝福しました。「ワクチンの投与は 150 年以上にわたって主に注射に依存してきました。BARDA からのこの資金は、世界的なワクチン接種に革新的な次世代アプローチをもたらすことができるかどうかを判断するのに役立ちます。」

ヴァクサート社の錠剤「VXA-CoV2-1」は、アデノウイルスベクターを使用して小腸下部の上皮細胞に感染する。ワクチンはスパイクタンパク質を生成する遺伝物質を送達する。同社は、特殊なコーティングにより経口錠剤が胃の低いpHに耐えられると自慢している。

アデノウイルスワクチンは病気を引き起こすことはなく、複製したり宿主のDNAに組み込まれたりすることもできないと報告されている。

しかし、ヤブロノフスキー氏は「アデノウイルスベースのCOVIDワクチン2種は、当初の（明らかに不十分な）安全基準を満たしていたにもかかわらず、著しく安全性に欠けるため、すでに市場から撤退している」と述べた。

ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）とアストラゼネカのCOVID-19ワクチンもアデノウイルスベクターを使用しました。

J&J社のワクチンは、重篤な血液凝固障害である血栓症を伴う血小板減少症候群（TTS）の報告を受けて、2021年4月に使用が一時停止された。2021年7月、 1,250万人のワクチン接種者のうち約100件の症例が報告されたことを受けて、 FDAはJ&J社のワクチンによるギランバレー症候群のリスクについて警告した。

J&Jワクチンの既存の投与量は2023年5月に期限切れとなるため、ワクチンは使用されなくなりました。

アストラゼネカのCOVID-19ワクチンも血栓を引き起こしたため、いくつかの国で使用が一時停止され、2024年5月に市場から撤去された。

ヴァクサート社は、COVID-19ワクチンに加え、ノロウイルスと鳥インフルエンザの経口ワクチンも開発しており、ノロウイルスワクチンの初期試験は今年から開始される予定だ。