「災害が起こるのを待っている」：FDA、ゲイツ財団が資金提供した自己増幅型鳥インフルエンザワクチンの第1相試験を承認

出典：Defender ｜2024/11/14

米国政府とビル＆メリンダ・ゲイツ財団の資金提供による、H5N1型鳥インフルエンザウイルスを標的とした自己増幅型mRNAワクチンの臨床試験が開始される予定だ。

2024年11月14日

米国政府とビル＆メリンダ・ゲイツ財団の資金提供により、 H5N1型鳥インフルエンザウイルスを標的とした自己増幅mRNAワクチンの臨床試験が開始される予定だ。

アークトゥルス・セラピューティクスは今週初め、米国食品医薬品局（FDA）が同社の治験中のワクチン候補ARCT-2304について「研究を進めることができる」通知を発行したと発表した。

疫学者ニコラス・ハルシャー氏はディフェンダー紙に対し、FDAの通知は「アークトゥルス・セラピューティクス社が『H5N1型鳥インフルエンザのレプリコンmRNAを人間に注射する実験』を開始できることを意味する」と語った。

自己増幅型mRNA注射には、体にmRNAをさらに作る方法を指示する酵素が含まれている。アークトゥルス社によると、このワクチンは「脂質ナノ粒子内に配合され」ており、「宿主細胞内でmRNAのコピーを多数作るように設計されている」という。これにより、「従来のmRNAワクチンよりも低用量」が可能になる。

ハルシャー氏は、自己増幅ワクチンの複製機構は「合成ウイルスのように」機能し、「毒性抗原の生成期間が不明のままになる」と述べた。

免疫学者で生化学者のジェシカ・ローズ博士は、サブスタックに寄稿し、この新しいワクチンには「重大な危険信号」があると述べた。彼女はディフェンダーに「自己増幅mRNA製品は使用すべきではありません。これは絶対的な災害が起こるのを待っているようなものです」と語った。

チルドレンズ・ヘルス・ディフェンスの上級研究科学者であるカール・ジャブロノフスキー博士によると、「アークトゥルスの自己複製プラットフォームは、脂質ナノ粒子に包まれた他の合成修飾mRNAの危険性をすべて備えていますが、それよりもさらにひどいものです。自己複製により不死となり、抗原であなたや胎児の免疫系を永久に敵対させることができます。」

世界保健評議会の運営委員会メンバーであるクリストフ・プロテ博士は、従来のmRNAワクチンの安全性に対する懸念が続く中、自己増幅mRNAワクチンの導入に疑問を呈した。同氏はディフェンダー紙に次のように語った。

「自己複製技術はmRNAワクチンを新たなレベルに引き上げます。ワクチンにはスパイクタンパク質の遺伝子と、RNAの複製を可能にするレプリカーゼと呼ばれるタンパク質の遺伝子が含まれています。」

「mRNA技術を使った世界初の遺伝子実験の実施後、私たちの身体と遺伝子に対してさらに攻撃的な攻撃が試みられるとは信じられない。」

サブスタックでローズ氏は、自己増幅ワクチンは遺伝子組み換えされており、「コーディングテンプレートは、ウイルスのサブゲノムビットがスパイクアウトされ、スパイク遺伝子が「スパイクイン」された、改変されたアルファウイルス（RNAウイルスの一種）ゲノムである」と書いている。

「GMO（遺伝子組み換え生物）の使用には、特別な認可申請と手続きが必要だ」とローズ氏は書き、自己増幅ワクチンにもこれが当てはまるのか疑問視した。

レプリコンmRNAの少量投与は、従来のmRNA注射の大量投与よりも「より危険」である可能性が高い

アークトゥルスの第1相臨床試験では、米国で約200人の健康な成人が参加する予定。

ローズ氏は臨床試験の登録基準に疑問を呈した。同氏によると、その基準には「妊娠している者」に対し、試験期間中に性交する際にはコンドームを着用するよう警告することが含まれている。mRNA COVID-19ワクチンに「重大な副作用」を経験した人は登録から除外される。

日本は今年の風邪やインフルエンザの季節に高齢者に提供する定期接種ワクチンの中に自己増幅型のCOVID-19ワクチンを最近含めたが、ハルシャー氏はそのワクチンの治験で重大な安全性の兆候が明らかになったと述べた。

日本で提供された自己増幅型COVID-19ワクチンの臨床試験では、「研究フェーズ3bで注射を受けた人のうち5人が死亡した。注射を受けた参加者は、研究フェーズ1、2、3aを合わせた最初の投与後に90％の有害事象率（全身性74.5％、医療処置が必要15.2％）を経験した」とハルシャー氏は述べた。

ハルシャー氏は、自己増幅mRNA技術を使ったワクチンはより安全だというアークトゥルスの主張は、そうしたワクチンがより安全であるという印象を与えるが、そうではないと主張した。

「レプリコンmRNAは未知の期間にわたって自己複製するため、少量のレプリコンmRNAは、大量の従来のmRNAよりも危険であると予想される」とハルシャー氏は述べた。

ヤブロノフスキー氏によると：

「薬と毒の違いは投与量です。mRNAワクチンの投与量は決められません。アークトゥルスは『少量投与』を特徴として宣伝していますが、現実にはmRNAワクチンからの抗原曝露量を測定できたことはありません。」

「たとえ、mRNA鎖あたりに何個のタンパク質抗原が生成されるかについての理論があったとしても、mRNAが何回自己複製したかを知ることは決してできない。」

ジャブロノフスキ氏は、自己増幅ワクチンのその他のリスクとして、ウイルスの排出や他のウイルスとの交雑の可能性などがあると述べた。

「エクソソームが人間の『宿主』から逃れて、他の人間や動物に感染、あるいは『感染』する可能性がある」とジャブロノフスキー氏は言う。「恐ろしいシナリオは、自己複製するmRNAが既存の感染性ウイルスに組み込まれるハイブリダイゼーションだ。…自己複製するmRNAが既存のウイルスと協力すれば、地球のウイルス叢が変化するだろう」

ハルシャー氏は、自己増幅型mRNA注射の撤回を求めた。同氏は次のように述べた。

「公衆衛生上のさらなる災害を防ぐためには、これらの実験的な注射が人間や動物に対してさらなる規制当局の承認を受けるべきではありません。現在人間や動物に使用できるすべての自己増幅mRNA注射は、包括的で長期的な安全性研究が実施されるまで、直ちに撤回されるべきです。」

しかし、ハルシャー氏は、大手製薬会社は開発の継続を推し進めていると述べた。「少なくとも33の自己増幅mRNA注射候補が開発中であり、撤退するには時間と資金が多すぎる」とハルシャー氏は述べた。

ゲイツ、バイデン政権が自己増幅ワクチンの研究に資金提供

FDAの「研究を進めることができる」通知は、鳥インフルエンザが次のパンデミックを引き起こす可能性があるという最近の警告の中で出されたものである。

アークトゥルス社は、この臨床研究は、医療対策の開発を担当する米国保健福祉省（HHS）の一部門である生物医学先端研究開発局（BARDA）によって資金提供されていると指摘した。

「アークトゥルス社は次のパンデミックに備えるために米国政府と積極的に連携している」とアークトゥルス・セラピューティクス社のジョセフ・ペイン社長兼CEOは同社の声明で述べた。「自己増幅mRNA技術はこの重要なプロセスにおける重要なステップだ。」

アークトゥルスのプレスリリースには、同社が先月ゲイツ財団から「ワクチン開発」のために13か月間で92万8563ドルの助成金を受けたことについては触れられていない。

ゲイツ財団は、近年この分野でのいくつか の調査や学術 論文への資金提供を含め、mRNA鳥インフルエンザワクチンの研究を支援してきた。

5月に同財団は、ロタウイルスワクチン候補のための自己増幅RNAプラットフォームの翻訳関連性を調査するため、インペリアル・カレッジ・ロンドンに227,360ドルを助成した。

バイデン政権は、自己増幅ワクチンを含むmRNA鳥インフルエンザワクチンの開発に向けたいくつかの取り組みに資金を提供してきた。

7月、BARDAはmRNA鳥インフルエンザワクチンの後期開発と試験のためにモデルナ社に1億7600万ドルを交付した。昨年は、3社がHHSの取り組みであるプロジェクトNextGenの下で「次世代のワクチンと治療法の迅速な開発」のために資金提供を受けた。

これらの企業のうちの1社であるグリットストーン・バイオは、「自己増幅mRNA COVID-19ワクチン候補の中期研究を実施するために」4億3,300万ドルを受け取った。

ディフェンダーと話した専門家は、BARDAのような政府機関やゲイツ財団のような民間組織がこれらのワクチンの開発に関与していることに懸念を表明した。

「私たちは、世界的な恐怖と抑圧を生み出すための新たな実験室の創設を目撃しているのでしょうか？」とプロテ氏は問いかけた。

ローズ氏は、アークトゥルス社が「パンデミックインフルエンザワクチン開発のためのmRNAベースのプラットフォーム」を開発中であり、「卵子や細胞ベースの技術よりもはるかに早くワクチンを利用できるようになる可能性がある」との声明について言及した。

「なぜタイトルに『パンデミック』という言葉が入っているのか？」とローズ氏はサブスタックで質問した。「これは、次の『計画されたパンデミック』に向けて国民を準備／育成するためのものである可能性が高い。」

2022年、ゲイツ財団の資金提供を受けた感染症流行対策イノベーション連合は、将来のパンデミック発生から100日以内に新しいワクチンを開発するためのインフラを構築する「 100日ミッション」を立ち上げた。

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